ТЕСТ-СИСТЕМЫ ЖДУТ АПРОБАЦИИ

Важнейшая задача борьбы с пандемией COVID-19 — создание теста на антитела, то есть на содержание в плазме крови белков, которые вырабатывают клетки иммунной системы для нейтрализации вирусов. Ряд моделей таких тест-систем разработала группа пермских ученых под руководством ведущего научного сотрудника Института экологии и генетики микроорганизмов Пермского федерального исследовательского центра УрО РАН доктора биологических наук Михаила Раева. Теоретически благодаря такому тесту за несколько минут по образцу крови можно будет узнать, переболел человек COVID-19, в том числе и бессимптомно, или нет, а при появлении вакцины возникнет возможность оценить ее эффективность в каждом конкретном случае. Это не исчерпывает спектра возможностей тест-системы. Квалификация группы подтверждена пятнадцатью патентами и тридцатилетним опытом создания целой линейки моделей действующих тест-систем на определение антител к ВИЧ и стрептококкам, маркеров беременности и онкопатологий, оценку напряженности иммунной системы в ответ на вакцинацию и других. Разработки группы в этом направлении поддерживаются грантами РФФИ и РНФ. На основе авторских технологий ученые готовы создать разные варианты действующих моделей тест-систем: для домашнего самотестирования, исследования в кабинете врача или в лаборатории, в том числе с применением регистрирующей, но при этом весьма простой и недорогой аппаратуры, что позволит оценивать количество антител в исследуемом образце.

Правда, некоторые средства массовой информации уже объявили, что эти системы едва ли не в шаге от внедрения в производство, однако в беседе с нашим корреспондентом Михаил Раев подчеркнул: «Пока это только первый этап разработки, определение и обоснование их форматных аранжировок (конструкций) на основе уже имеющихся авторских технологий. Чтобы их апробировать, довести до врачей и пациентов, предстоит большая работа, и прежде всего нужны специальные реагенты — рекомбинантные белки вируса и их фрагменты, то есть полученные с помощью генной инженерии структурные компоненты вируса, вызывающие синтез антител в организме. Причем желательно иметь максимально широкий спектр вирусных антигенов с гарантированным высоким качеством, которые уже внесены в каталоги как минимум трех серьезных зарубежных биотехнологических компаний. Это позволит определить, какие именно реагенты будут оптимальными для конструирования тест-систем с требуемыми аналитическими характеристиками: высокими специфичностью и чувствительностью. На это по приблизительным подсчетам необходимо 33–35 млн рублей. Есть данные, что некоторые российские компании, также занимающиеся разработкой тест-систем, уже производят, по крайней мере, часть из подобных реагентов. Хочется надеяться, что они будут не хуже зарубежных по качеству, но многолетний опыт показывает: для достижения оптимального результата оправдано использовать реагенты от лучших мировых производителей. Очевидно, что впоследствии это повлияет на стремление довести качество своих биотехнологических продуктов до надлежащего уровня. Впрочем, я не исключаю, что в нашей стране уже есть реагенты, не уступающие по качеству зарубежным (имеются в виду рекомбинантные белки вируса SARS-CoV-2 и их фрагменты). Но информации об их наличии и доступности пока нет».